“小貝開講”之數據完整性在細胞計數中的要求

時間：2020年3月20日 14:00 - 15:00

內容簡介：

本場講座會講述GMP體系中數據完整性的基本要求，不同大小的細胞計數的不同要求以及ViCELL的技術優勢和數據完整性介紹。

主講人簡介：

丁華平 達石藥業（廣東）有限公司

10年以上的重組蛋白/抗體的細胞培養和純化工藝開發和工藝放 大研究和管理工作經驗，包括CHO、大腸桿菌；有CMC技術轉移和200L/250L/2000L工藝放大經驗，熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求； CMC項目管理經驗豐富； 在培養基開發、細胞培養平臺技術開發、工藝過程控制和工藝放大至200L/250L/2000L生物反應器方面經驗豐富。