“小貝開講”之抗體藥物質量可比性研究與顆粒檢測分析

時間：2019年12月10日 15:30 - 16:00

內容簡介：
抗體藥物的快速發展，工藝放大，工藝轉移，工藝變更，產業化生產，項目三期臨床前的變更，都是*的階段，如何確認各種工藝變更帶來的影響，需要通過抗體可比性研究來確認抗體藥物的質量屬性，本次講座，將詳細介紹可比性研究策略，顆粒方法分析介紹，不溶性微粒大小體積進樣方法對比，稀釋方法與大體積進樣的對比，為大家領IND階段前測試提供參考。

主講人簡介：


顧俊，智翔(上海）醫藥科技有限公司，分析工程師 QC理化分析專家，經歷公司多個項目方法學驗證，方法技術轉移