“小貝開講”之生物類似藥申報中聚集體檢測分析技術

時間：2018年5月10日 15:00 - 16:00

內容簡介：
近年來，隨著一批“重磅zha dan”藥物期的臨近，生物類似藥開發在國內外如火如荼的開展著。生物藥物區別于化學藥，由于其復雜的結構和生產工藝，很難做到和原研藥*一致，因此在生物類似藥的申報中，需要對其各項特性指標進行全面表征和測定，確保其在質量、安全和有效性上與原研藥保持一致。而聚集體的檢測作為一項關鍵指標，需要在藥物開發和生產過程中能夠及時的檢測出來，否則會影響藥物的療效，甚至會引起患者嚴重的免疫原性反應，如何有效的檢測聚集體呢？

本次講座主要從常見聚集體檢測分析方法，分析超離檢測技術的特點以及國外藥企在藥物申報過程中對于單抗聚集體檢測分析案例分享等三方面講解，讓你在生物類似藥申報中提供更充分可靠的數據。

主講人簡介：


宋明敏
離心機應用專家

目前負責離心機產品線及分析型超離技術的應用開發。擁有多年生物制藥行業研發，生產及質量管理經驗。涉及領域包括抗體、疫苗和重組蛋白等生物制劑生產工藝開發、GMP認證及分析檢測等。
 

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